Главная / Новости / Власть / Россиян лишили возможности лечиться зарубежными инновационными препаратами
31-01-2023 (08:54)
Россиян лишили возможности лечиться зарубежными инновационными препаратами
update: 31-01-2023 (10:02)
В России сокращаются клинические испытания препаратов. Падение стало следствием массового отказа иностранных компаний от исследований в стране, хотя лекарства и медицинские изделия не попали под санкции, сообщил 31 января "Коммерсант" со ссылкой на данные аналитического центра Vademecum.
В 2022 году Минздрав выдал 740 разрешений на проведение клинических исследований препаратов, что на 18,5% меньше, чем в 2021 году. Большая часть приходится на российские компании — 526 исследований, или 71%. Они увеличили испытания на 21%.
Более чем вдвое снизили исследования иностранные производители — они получили 214 разрешений против 493 в 2021 году.
Эти данные схожи с подсчетами Ассоциации организаций по клиническим исследованиям и Минздрава. Там сообщили, что в 2022 году было выдано разрешений на 740 клинических испытаний, из них 18,3% пришлось на зарубежные компании, в то время как годом ранее — выдано 908, из них 40,3% составили международные исследования.
Сокращение доли западных компаний произошло на фоне военных действий России на территории Украины.
Многие крупные международные производители, включая Roche, GSK, Novartis, Pfizer, остановили новые клинические испытания в России и набор пациентов в текущие. В Roche и GSK уточнили "Коммерсанту", что начатые до марта 2022 года исследования продолжаются. В Novartis, Pfizer, Sanofi, AstraZeneca на запросы "Коммерсанта" не ответили. По мнению экспертов, сокращение числа исследований в РФ международными компаниями в перспективе
приведет к снижению доли на рынке инновационных препаратов и ассортимент лекарств в аптеках и клиниках будет "все больше сползать в сторону дженериков".
Компании РФ действительно сконцентрированы на неоригинальных препаратах. По данным Vademecum, из 526 выданных им в 2022 году разрешений только 168 (32%) не относятся к исследованиям дженериков.
Проводимых сейчас исследований онкопрепаратов недостаточно, говорят опрошенные "Коммерсантом" врачи. По данным Vademecum, их общее число сократилось со 187 в 2021 году до 107 в 2022 году. Руководитель отдела междисциплинарной онкологии НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева Николай Жуков отмечает, что ранее большинство подобных испытаний проводили иностранные компании, что
позволяло участвовавшим в них российским пациентам получать лечение эффективными инновационными препаратами задолго до их появления в клинической практике.
По российскому законодательству для россиян сейчас недоступны даже те новые лекарства, которые проходят исследования в мире, добавил Жуков, отметив, что дженерики — "позавчерашний день и создаются на основе препаратов, потерявших после 15–20 лет патентную защиту".
По словам экспертов, Россия входила в первую тройку стран-лидеров по набору пациентов для исследований, однако "пока не закончатся военные действия, говорить о возрождении в стране международных исследований не приходится".
Ошибка в тексте? Выделите ее мышкой и нажмите Ctrl + Enter
Материалы раздела
18-12-2024 (11:22)
Ульяновские родители возмущены увольнением главного детского реабилитолога региона
